A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.研究机体对药物的处置过程
E.研究药物对机体的作用及其规律
第1题:
群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合,研究药物体内过程的群体规律,研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学基本概念,叙述错误的是A、群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异
B、固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响
C、随机效应包括个体间和个体自身变异
D、个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等
E、个体间变异用ε表示,其方差为σ2
关于群体药动学实验设计与数据收集,叙述错误的是A、每个患者一般取2~4点
B、病例数一般不少于50例
C、非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内,群体中个体的取样时间应随机分布
D、稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式
E、数据收集时无需分组
第2题:
新药的研究过程是指
A.新药的药效学研究
B.新药的药动学研究
C.新药的剂型研究
D.新药的临床研究
E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
第3题:
A.药动学
B.药效学
C.药理学
D.治疗学
第4题:
研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指
第5题:
A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据
B、群体药动学可用于生物利用度研究
C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性
D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系
E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
第6题:
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是
A、应选择目标适应证患者作为受试者
B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C、一般要求受试者例数为200例以上
D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
第7题:
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D、药物相互作用的药动学研究
E、毒理学研究
第8题:
药物化学结构与生物活性问关系的研究是
A.理化关系研究
B.药动学关系研究
C.药效学关系研究
D.药理学关系研究
E.构效关系研究
第9题:
下列关于中药药动学研究内容的叙述,错误的是( )
第10题: