承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

题目
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

A:国务院药品监督管理部门设立的药检机构
B:国务院卫生行政部门设立的药检机构
C:省级药品监督管理部门设立的药检机构
D:国务院经济综合主管部门
E:药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
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第1题:

中国药品生物制品检定所的职责包括

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准

C.为药品注册提供技术审评支持

D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作

E.进行药品注册


正确答案:A

第2题:

药品监督管理部门设置或者指定的药品(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品检验所

B.国家检验机构

C.商检机构

D.专业技术机构


答案:D

第3题:

中国食品药品检定研究院的主要职责有

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作


正确答案:ABCD
本题考查药品技术监督管理机构。中国食品药品检定研究院的主要职责:①承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。②负责标定和管理国家药品标准品、对照品。③负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作。④承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定等。故本题答案应选ABCD

第4题:

药品检验机构的主要职责是

A.指导企业药品检验

B.进行药品审批所需的药品检验

C.进行药品质量监督检查所需的药品检验

D.开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作

E.负责有关业务技术咨询工作


正确答案:BC

第5题:

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第6题:

承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构

B、国务院卫生行政部门设立的药检机构

C、省级药品监督管理部门设立的药检机构

D、国务院经济综合主管部门

E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构


参考答案:E

第7题:

中国食品药品检定研究院的职责不包括

A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C.药品注册审核

D.承担生物制品批签发的具体业务工作

E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验


正确答案:C
中国食品药品检定研究院的职责包括:药品审批和质量监督检查所需的检验和复验;标定和管理国家药品标准品、对照品;组织药品、医疗器械的质量抽查检验;承担生物制品批签发业务;复核直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求和标准;假药的技术鉴定;承担药品、生物制品、医疗器械注册检验;复核药品、生物制品注册标准;承担药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督;承担国家药物安全评价工作。

第8题:

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会


参考答案:A

第9题:

药检所的法定职责包括

A.新药审批检验

B.国家标准品种审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品质量监督检查所需的药品检验

E.药品强制性检验


正确答案:ABCDE

第10题:

卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

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