第1题：
《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
第2题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。
A．制剂室负责人
B．药检室负责人
C．配制范围
D．配制地址
E．有效期限
本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。
第3题：
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
第4题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限
第5题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
第6题：
《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（ ）。
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
第7题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A．医疗机构负责人
B．医疗机构药学部门负责人
C．制剂室负责人
D．药检室负责人
E．药检人员
第8题：
药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括
A、制定质量管理组织任务、职责
B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
第9题：
对医疗机构配制的制剂质量负责的人
A、医疗机构负责人
B、医疗机构药学部门负责人
C、制剂室负责人
D、药检室负责人
E、药检人员
第10题：
对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A．医疗机构制剂室负责人
B．医疗机构药检室负责人
C．医疗机构负责人
D．医疗机构制剂配制人员
E．医疗机构药检人员