根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可

题目

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()

  • A、配置范围
  • B、配制地址
  • C、药检室负责人
  • D、制剂室负责人
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第1题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.制剂室负责人

B.药学部门负责人

C.有效期限

D.配制地址

E.配制范围


正确答案:B
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第2题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

B、法定代表人变更

c、制剂室负责人变更

D、注册地址变更

E、医疗机构类别变更


正确答案:C

第3题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

A、法人变更

B、医疗机构类别变更

C、机构注册地址变更

D、制剂配制地址变更


参考答案:D解析:《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

第4题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

A.配制地址变更

B.配制范围变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

E.配制品种变更


正确答案:D

第5题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

A、制剂室负责人变更

B、配制地址变更

C、配制品种变更

D、注册地址变更

E、配制范围变更


参考答案:ABE

第6题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制范围

D.配制地址

E.有效期限


正确答案:B

本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条:《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

第7题:

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

A、法定代表人的变更

B、制剂室负责人的变更

C、配制范围的变更

D、配制地址的变更

E、医疗机构类别的变更


参考答案:BCD

第8题:

属于《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》许可事项变更的是

A.法人变更

B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更

E.医疗机构名称变更


正确答案:D
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第9题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

A.配制范围变更

B.注册地址变更

C.配制地址变更

D.检验室负责人变更

E.制剂年生产计划变更


正确答案:B

第10题:

依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限


参考答案:B

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