第1题:
我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为
A、每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B、每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C、每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
D、每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
E、每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
第2题:
注射剂中不溶性微粒检查时,中国药典规定的检测通道为。( )
A10μm
B15μm
C20μm
D25μm
E5μm
第3题:
第4题:
第5题:
混悬型注射剂,若供静脉注射,必须严格控制微粒的粒度,其粒度要求为
A、95%以上的微粒粒度在2um以下
B、99%以上的微粒粒度在2um以下
C、95%以上的微粒粒度在5um以下
D、99%以上的微粒粒度在5um以下
E、99%以上的微粒粒度在10um以下
第6题:
《中国药典》规定注射剂的一般检查项目包括( )。
A 热原
B 无菌
C 均匀度
D 不溶性微粒
E 装量限度
第7题:
《中国药典》(2000年版)规定静脉滴注用注射液装量在100ml以上者,每1ml中含25μm以上的微粒不得超过
第8题:
我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度为
A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒
D.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒
E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
第9题:
注射剂不需检查的项目为
A、微生物限度
B、无菌
C、热原或细菌内毒素
D、可见异物
E、不溶性微粒
第10题:
《中国药典》2010年版二部规定,胶囊剂的平均装量为()以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为()或()以上者,其装量差异限度为±7.5%。