第1题：
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
第2题：
制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（ ）。
第3题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
第4题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）
第5题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由( )
A、医疗机构制剂室主任负责
B、医疗机构制剂室专人负责
C、医疗机构药剂科主任负责
D、医疗机构负责人负责
E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
第6题：
根据下列选项，回答 80～81 题：
A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
第 80 题 本《规范》的实施及制剂质量是由 （ ）。
第7题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。
第8题：
第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（ ）
第9题：
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。
A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
第10题：
关于医院制剂叙述错误的是
A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用
E．医疗机构的制剂不得在市场销售