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阐述热原的污染途径及去除方法。

题目
阐述热原的污染途径及去除方法。

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第1题：

简述热原的性质及去除的方法。


正确答案：热原的性质：过滤性、耐热性、水溶性、不挥发性、可被化学试剂破坏、易被吸附性。 除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、超滤法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。
热原的性质：过滤性、耐热性、水溶性、不挥发性、可被化学试剂破坏、易被吸附性。除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、超滤法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。

第2题：

污染热原的途径不包括

A、溶剂

B、原料

C、容器及用具

D、制备过程

E、灭菌过程


参考答案：E

第3题：

注射剂污染热原的主要途径有

A、注射用溶剂

B、原、辅料

C、容器与设备

D、生产过程、环境及操作人员

E、输液器具


参考答案：ABCDE

第4题：

射剂污染热原的主要途径有（）

A注射用溶剂

B原、辅料

C容器与设备

D生产过程、环境及操作人员

E输液器具


A,B,C,D,E
略

第5题：

关于去除热原方法的叙述中正确的是（ ）

A．热原具有滤过性，即使相对分子质量较大原也不能被超滤膜截留去除

B．活性炭可吸附去除热原

C．强酸性阳离子交换树脂可吸附去除热原

D．用三醋酸纤维素膜进行反渗透可去除热原

E．121℃，1小时灭菌可彻底破坏热原


正确答案：BD

第6题：

污染热原的途径主要有哪些?


正确答案：热原的主要污染途径有： ①注射用水：这是注射剂出现热原的主要原因。 ②原辅料：特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。 ③生产过程：如制备过程中室内卫生条件差操作时间长装置不密闭等。 ④容器、用具、管道和装置等：如未按GMP要求认真清洗处理常易导致热原污染。 ⑤注射用具：如输液器具(输液瓶乳胶管、针头与针筒等)污染。
热原的主要污染途径有：①注射用水：这是注射剂出现热原的主要原因。②原辅料：特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。③生产过程：如制备过程中室内卫生条件差,操作时间长,装置不密闭等。④容器、用具、管道和装置等：如未按GMP要求认真清洗处理,常易导致热原污染。⑤注射用具：如输液器具(输液瓶,乳胶管、针头与针筒等)污染。

第7题：

不能破坏或去除热原的方法是（ ）


正确答案：B

第8题：

注射剂制备中，热原的除去方法包括

A、金属容器、玻璃器皿，可用高温去除热原

B、注射用水用重蒸馏法去除热原

C、药液可使用针用活性炭吸附除去热原

D、灌装管路可用强酸、强碱去除热原

E、配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原


参考答案：ABCD

第9题：

污染热原的途径不包括

A.容器及用具
B.灭菌过程
C.原料
D.制备过程
E.溶剂

答案：B
解析：

第10题：

污染热原的途径有（）

  • A、溶剂
  • B、原料
  • C、容器及用具
  • D、制备过程

正确答案:A,B,C,D

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