第1题:
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第2题:
关于稳定性试验的表述正确的是
A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
B.制剂必须进行加速试验和长期试验
C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
第3题:
关于稳定性试验的表述,正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第4题:
第5题:
TN关于ft-CD包合物优点的不正确表述是 ( )
A.增大药物的溶解度
B.提高药物的稳定性
C.使液态药物粉末化
D.使药物具靶向性
E.提高药物的生物利用度
第6题:
有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
第7题:
关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是
A、试验温度为(40±2) ℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为(75±5)%
E、试验需在无氧环境下进行
第8题:
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A、试验温度为40℃±2℃
B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75%±5%
E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
第9题:
关于药物制剂稳定性,叙述错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第10题: