关于稳定性试验的表述,正确的是

题目
关于稳定性试验的表述,正确的是

A:制剂必须进行加速试验和长期试验
B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D:长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
参考答案和解析
答案:A
解析:
本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为25℃±2℃,湿度为60%±10%,影响因素试验只需一批供试品,加速实验和长期实验需用3批。
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第2题:

关于稳定性试验的表述正确的是

A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验

B.制剂必须进行加速试验和长期试验

C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%

D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产


正确答案:B
原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的,原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致,制剂处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为25℃±2℃,相对湿度为60%±10%。影响因素试验只需一批供试品,加速试验和长期试验需3批供试品。

第3题:

关于稳定性试验的表述,正确的是

A.制剂必须进行加速试验和长期试验

B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验

C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产

D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%

E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品


正确答案:A
解析:本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)℃,湿度为(60±10)%,影响因素试验只需一批供试品,加速实验和长期实验需用3批。

第4题:

下列关于我国地理方面的表述正确的是:

下列关于我国地理方面的表述正确的是:

答案:B
解析:
D选项:五岳分别是东岳泰山、南岳衡山、西岳华山(海拔2154.9米,位于陕西省渭南市华阴市)、北岳恒山、中岳嵩山,故D表述不正确。B选项:南海有四个群岛,分别是东沙群岛、西沙群岛、中沙群岛、南沙群岛,故B选项表述正确;C选项:新疆维吾尔自治区,占中国国土总面积六分之一,是中国陆地面积最大的省级行政区,故C选项表述不正确;A选项:东北平原面积达35万平方公里,是中国最大的平原,故A项表述错误。综上所述,本题选择B选项。

第5题:

TN关于ft-CD包合物优点的不正确表述是 ( )A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性SX

TN关于ft-CD包合物优点的不正确表述是 ( )

A.增大药物的溶解度

B.提高药物的稳定性

C.使液态药物粉末化

D.使药物具靶向性

E.提高药物的生物利用度


正确答案:D

第6题:

有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。

A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性

B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应

C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据

D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应

E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验


正确答案:C
C[知识点] 药物稳定性的试验方法

第7题:

关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是

A、试验温度为(40±2) ℃

B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C、试验时间为1、2、3、6个月

D、试验相对湿度为(75±5)%

E、试验需在无氧环境下进行


参考答案:ABCD

第8题:

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A、试验温度为40℃±2℃

B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装

C、试验时间为1、2、3、6个月

D、试验相对湿度为75%±5%

E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行


参考答案:ABCD

第9题:

关于药物制剂稳定性,叙述错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


参考答案:C

第10题:

关于稳定性试验的表述,正确的是

A:制剂必须进行加速试验和长期试验
B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

答案:A
解析:
本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的,原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致,制剂的处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为(25±2)℃,湿度为(60±10)%。影响因素试验只需一批供试品,加速试验和长期试验需3批供试品。故本题答案应选A。

更多相关问题