根据《药品经营质量管理规范》的定义,“首营品种”是指()

题目
根据《药品经营质量管理规范》的定义,“首营品种”是指()

A本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型

B本企业向某一药品生产企业首次购进的剂型

C本企业向某一药品批发企业首次购进的药品

D本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》

购进首营品种应

A.质量审核

B.专柜存放

C.质量复核

D.抽样检验

E.抽样送检


正确答案:A
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第2题:

根据下列选项,回答下列各题: A.内在质量检验 B.专库或专柜存放 C.质量复核 D.抽样检验 E.抽样送检根据《药品经营质量管理规范》 购进首营品种应


正确答案:A

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括

A.质量否决权的规定

B.处方药销售的管理

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.执行药品电子监管的规定


正确答案:BCDE
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第4题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购迸、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

第5题:

药品经营企业首次采购的药品称

A、直销药品

B、首营企业

C、代销药品

D、首营品种

E、新品种


参考答案:D

第6题:

药品经营企业首次采购的药品称

A、药品直销

B、首营企业

C、购进药品

D、首营品种

E、药品营销


参考答案:D

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A.招标采购能力和药品质量

B.合法资格和药品价格

C.合法资格和是否是基本药物

D.合法资格和药品质量

E.供货能力和药品质量


D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。

第8题:

第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购进、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量


正确答案:B

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品不良反应报告

C.首营企业和首营品种审核

D.质量事故的处理和报告的

E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理


正确答案:ABCDE

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