Ⅰ期临床试验开放试验例数为

题目

Ⅰ期临床试验开放试验例数为

  • A、20~30例 
  • B、50~70例 
  • C、80~100例 
  • D、100例以上 
  • E、150例以上 
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第1题:

病例数不少于2000例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:D

第2题:

病例数不少于300例的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:C

第3题:

Ⅰ期临床试验开放试验例数为

A、20~30例

B、50~70例

C、80~100例

D、100例以上

E、150例以上


正确答案:A

第4题:

Ⅲ期临床试验的最低病例数

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:B

第5题:

关于新药临床试验描述错误的是()

A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例


答案:D

第6题:

病例数为20~30例的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:A

第7题:

根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验


正确答案:A。解析:本题考查临床试验分期。I期临床试验病例数为20~30例,II期临床试验病例数不少于100例,III期临床试验病例数不少于300例,IV期临床试验不少于2000例。

第8题:

病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:B

第9题:

新药Ⅱ期临床试验的病例数为

A、100例

B、200例

D、30例

E、20~30例


答案:D

第10题:

Ⅱ期临床试验的最低病例数( )。


正确答案:C