Ⅰ期临床试验开放试验例数为
第1题:
病例数不少于2000例
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第2题:
病例数不少于300例的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第3题:
Ⅰ期临床试验开放试验例数为
A、20~30例
B、50~70例
C、80~100例
D、100例以上
E、150例以上
第4题:
Ⅲ期临床试验的最低病例数
A.
B.
C.
D.
E.
第5题:
关于新药临床试验描述错误的是()
A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
第6题:
病例数为20~30例的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第7题:
根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
第8题:
病例数应不少于100例
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第9题:
新药Ⅱ期临床试验的病例数为
A、100例
B、200例
D、30例
E、20~30例
第10题:
Ⅱ期临床试验的最低病例数( )。