《药品生产质量管理规范》旨在于（）。
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险
第5题：
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）
A委托方可以将部分工序进行委托加工
B《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第6题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E、降低药品发运过程中的质量风险
第7题：
第8题：
在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP
第9题：
企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。
第10题：
质量目标将药品注册的有关（）的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。