新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容?

题目

新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容?

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相似问题和答案

第1题:

新修订的《条例》,在组织纪律方面,新增了哪些内容? (简答题)


参考答案:

在组织纪律方面,新增了党组织“擅自改变上级党组织决定”;“不按规定请示报告”“不如实报告个人有关事项”“篡改伪造个人档案资料”;“党员领导干部违反规定组织、参加自发成立的老乡会、校友会、战友会”行为的纪律处分条款。

第2题:

新修订《药品管理法》自( )起实施。


答案:2019.12.1

第3题:

针对委托第三方运输及冷链管理等问题,新修订药品GSP做出了哪些明确要求?


参考答案:针对委托第三方运输,新修订药品GSP要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证条件,签订明确质量责任的委托协议,并要求通过记录实现运输过程的质量追踪,强化了企业质量责任意识,提高了风险控制能力。
针对冷链管理,新修订药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品的储存设施设备的要求,特别规定了此药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力。

第4题:

新修订的《居民身份证法》规定了哪些新内容?


正确答案: 新修订的《居民身份证法》对居民身份证登记指纹信息、停止使用第一代居民身份证(以下简称一代证)、保护公民个人信息及人民警察查验居民身份证的情形都作了明确规定,从法律制度上解决了居民身份证使用和管理工作中的问题。

第5题:

新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体,引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、()、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入()、体系内审、验证等理念和管理方法。

  • A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理
  • B、仓储温湿度自动检测、风险评估
  • C、仓储温湿度、风险评估
  • D、仓储温湿度、质量风险管理

正确答案:A

第6题:

新修订的《条例》,在廉洁纪律方面,新增了哪些内容? (简答题)


参考答案:

在廉洁纪律方面,将原《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》“8个禁止”“52个不准”的规定大都吸纳到新修订的《条例》中。新增了对“党员领导干部违反工作、生活保障制度谋求特殊待遇”、“违反规定自定薪酬和滥发津补贴”等行为的纪律处分条款。

 

第7题:

新租赁准则修订的主要内容有( )。

A、完善了租赁的定义

B、增加了租赁识别的内容

C、增加了租赁分拆的内容

D、对租赁的判断采用新的使用权控制模型


答案:ABCD

第8题:

新修订的药品管理法的立法宗旨是什么?


答案:将保护和促进公众健康作为药品监管的立法宗旨,实际上也是药品监管的使命,这样药品监管更加积极、更加开放、更加担当、更加作为。

第9题:

2005年新修订的《中华人民共和国药品食品管理法》中假药的内容包括哪些?


正确答案:有下列情形之一的,为假药:
1.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
3.变质的;
4.被污染的;
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第10题:

新修订的《条例》,在组织纪律方面,新增了哪些内容?


正确答案: 在组织纪律方面,新增了党组织“擅自改变上级党组织决定”;“不按规定请示报告”“不如实报告个人有关事项”“篡改伪造个人档案资料”;“党员领导干部违反规定组织、参加自发成立的老乡会、校友会、战友会”行为的纪律处分条款。