无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
第1题:
无菌药品附录中规定,必要时,物料的质量标准中应当包括:()检查项目。
A、微生物限度
B、细菌内毒素
C、热原
D、培养基的外观
第2题:
100000级的洁净室(区)适用于
A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
第3题:
非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是( )
A.平皿法
B.柿量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
第4题:
最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。
第5题:
第6题:
采用鲎试剂法进行检查的是
A、无菌
B、微生物限度
C、不溶性微粒
D、细菌内毒素
E、细菌菌落
第7题:
第8题:
非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物计数的方法是
A.最可能数法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
第9题:
一般情况下,采集做细菌学检测的样品时为避免采样造成的污染,应使用无菌的采样工具和容器,并按无菌方法操作。()
第10题:
在细菌内毒素检查试验操作中,你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染?