按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是(

题目

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是()

  • A、生物制品
  • B、疫苗
  • C、血液制品
  • D、注射剂
  • E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品
参考答案和解析
正确答案:B,C,E
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第1题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、日热药物提取物

B、中药饮片

C、各类注射剂

D、血液制品、疫苗制品

E、中成药制剂


参考答案:D

第2题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,不得委托生产的药品包括( )。

A.疫苗

B.血液制品

C.注射剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品


正确答案:ABE
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对不得委托生产药品的品种规定,包括:(1)疫苗;(2)血液制品;(3)国务院药品监督管理部门规定的其他药品。故选ABE。

第3题:

《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品


正确答案:D
本题考查药品委托生产的规定。接受委托生产药品的,受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。故本题答案应选D。

第4题:

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的

A、《药品生产质量管理规范》认证证书

B、《药品生产卫生许可证》

C、药品批准文号

D、《托生产药品许可证》

E、《药品生产合格证》


参考答案:A

第5题:

根据《药品管理法实施条例》的规定,___不得委托生产或配制。

A 疫苗

B 血液制品

C 中药制剂

D 中药饮片


参考答案:AB

第6题:

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是

A、生物制品

B、疫苗

C、血液制品

D、注射剂

E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品


参考答案:BCE

第7题:

下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》

下列属于法律的是

A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案:A

第8题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ( )

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品


正确答案:C
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

第9题:

下列属于法律的是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《麻醉药品和精神药品管理条例》

D.《药品注册管理办法》

E.《药品生产质量管理规范》


正确答案:A
解析:A为我国药品领域目前唯一的法律,B、C为行政法规,D、E为部门规章。

第10题:

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

A.接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C.疫苗可以委托生产

D.血液制品可以委托生产

E.委托方和受托方签订协议后可委托生产


正确答案:A

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