外包装及封签完整的原料药()

题目

外包装及封签完整的原料药()

  • A、可不打开最小包装
  • B、可不开箱检查
  • C、应检查至中包装
  • D、应至少检查一个最小包装
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第1题:

外包装及封签完整的原料药

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正确答案:B
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第2题:

外包装及封签完整的原料药

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:B

第3题:

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


正确答案:CD
A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。因此本题只有C和D正确。

第4题:

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A、应逐件抽样检验
B、可不开箱检查
C、应检查至中包装
D、应至少检查一个最小包小包装
E、可不打开最小包装

答案:B
解析:
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

第5题:

对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查


正确答案:E
本题考查的是同96题新版《GSP)

第6题:

对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当检查箱内的所有最小包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装


参考答案:C

第7题:

药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是

A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查

E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查


参考答案:BE

第8题:

外包装及封签完整的原料药

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:B

第9题:

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查


正确答案:E
新版gGSP))规定,外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。E项符合要求。

第10题:

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

答案:C
解析:

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