《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括()

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括()

  • A、药品不良反应实行逐级报告制度
  • B、药品不良反应实行定期报告制度
  • C、必要时可以越级报告制度
  • D、药品不良反应实行超级报告制度
  • E、品不良反应可随时或越级报告制度
参考答案和解析
正确答案:A,B,C
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第1题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行

A.分类管理制度

B.行政管理制度

C.登记制度

D.逐级、定期报告制度

E.核查制度


正确答案:D

第2题:

标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》


【正确答案】:E

第3题:

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料


正确答案:D

第4题:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )


正确答案:D

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应

A、不可越级报告

B、必要时可以越级报告

C、实行强制报告制度

D、实行定期报告制度

E、实行逐级报告制度


参考答案:BDE

第6题:

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行

A.逐级、不定期报告制度

B.越级、定期报告制度

C.逐级、定期报告制度

D.越级、不定期报告制度

E.逐级、随时报告制度


正确答案:C
解析:本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
  第十二条 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。自2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》同时废止。

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行( )。

A.分类管理制度

B.评价、分析制度

C.登记制度

D.逐级、定期报告制度

E.核查制度


正确答案:D

第8题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行( )

A.分类管理制度

B.点评制度

C.登记制度

D.报告制度


正确答案:D
解析:分析各选项:处方药和非处方药实行分类管理制度;医疗机构应当建立处方点评制度;执业药师注册实行登记制度;国家对药品不良反应实行报告制度。

第9题:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对不良药品实行

A、越级、定期报告制度

B、逐级、定期制度

C、普查、登记制度

D、核查、评价制度

E、登记、评价制度


参考答案:B

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


参考答案:药品不良反应的条件
  (1)合格药品。
  (2)正常的用法用量下。
  (3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
  (4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
  (5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据,为临床用药提供信息。
  (6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流,提高药物治疗水平和医疗质量。
  学生自己对此问题的理解和认识,说出自己的观点。

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