药物制剂的检验主要包括()

题目

药物制剂的检验主要包括()

  • A、鉴别
  • B、贮存
  • C、检查
  • D、装量
  • E、鉴别,检查,含量测定
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第1题:

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


参考答案:C

第2题:

曲轴的检验项目主要包括( ) 。

A、裂纹检验

B、变形检验

C、磨损检验

D、刚度检验

E、硬度检验


答案:ABC

第3题:

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。

第4题:

药物制剂的检验只要包括

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.提取

E.性状


正确答案:ABC

第5题:

药物制剂包装主要分为()、()、()三类。


正确答案:单剂量包装,内包装,外包装

第6题:

简述药物制剂设计的主要内容。


正确答案:药物制剂设计的主要内容包括: (1)处方前工作:研究药物的理化性质、药理学性质和药动学性质测定相关参数。 (2)确定给药最佳途径选择合适剂型。 (3)安全性初步考察:初步评价溶血性、刺激性、过敏性等指标。 (4)处方研究。 (5)制剂工艺研究。 (6)选择内容包装材料或容器。 (7)建立质量标准考察制剂稳定性。
药物制剂设计的主要内容包括:(1)处方前工作:研究药物的理化性质、药理学性质和药动学性质,测定相关参数。(2)确定给药最佳途径,选择合适剂型。(3)安全性初步考察:初步评价溶血性、刺激性、过敏性等指标。(4)处方研究。(5)制剂工艺研究。(6)选择内容包装材料或容器。(7)建立质量标准,考察制剂稳定性。

第7题:

关于药物制剂分析,下列说法不正确的是

A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

B.对同一药物的不同剂型进行分析

C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定

D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易

E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰


正确答案:D

第8题:

药物制剂稳定性试验包括_________、_________和_________。


正确答案:影响因素试验 加速试验 长期试验

第9题:

药物制剂的检验主要包括

A.鉴别

B.贮存

C.检查

D.装量

E.鉴别,检查,含量测定


正确答案:E
药物制剂的检验主要包括鉴别,检查,含量测定三个方面。

第10题:

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

答案:C
解析:
药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

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