评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
第1题：
评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第2题：
申请新药技术转让时，新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交（ ）。
A．申请新药证书（副本）的报告
B．新药证书正本复印件
C．新药生产证书、质量标准、说明书
D．受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E．双方签定的技术转让合同原本副本
第3题：
A、国家食品药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C、市级食品药品监督局
D、县级食品药品监督局
第4题：
A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
第5题：
评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第6题：
不符合规定的，发给
A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
第7题：
关于新药证书的说法正确的是
A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
第8题：
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第9题：
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第10题：
A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。