《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,营业场所面积在()以上的,质量负责人应具有执业药师资格?A、100平方米B、200平方米C、300平方米D、400平方米

题目

《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,营业场所面积在()以上的,质量负责人应具有执业药师资格?

  • A、100平方米
  • B、200平方米
  • C、300平方米
  • D、400平方米
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第1题:

应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

A.药品批发企业质量管理机构负责人

B.药品批发企业主要负责人

C.药品零售中的处方审核人员

D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

E.药品零售企业质量负责人


正确答案:C

第2题:

小型药品零售企业的质量管理工作负责人,应具有A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称SXB

小型药品零售企业的质量管理工作负责人,应具有

A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称

B.药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称

C.药师(含)以上的技术职称

D.药士(含)以上的技术职称

E.执业药师资格


正确答案:D
大型药品批发/零售连锁企业质量管理工作负责人:中级以上职称者担任.小型药品批发/零售连锁企业、大中型药品批发企业:初级职称者,小型药品零售企业:药士以上。

第3题:

深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括( )。

A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格

B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离

C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称

D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物


参考答案:D

第4题:

A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人

《药品经营质量管理规范》规定,应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

答案:C
解析:
本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

第5题:

开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验
C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员
D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

答案:B
解析:
零售企业质量负责人应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作的经验。

第6题:

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业质量管理负责人的条件是

A、具有本科以上学历,且必须具有药师以上职称

B、具有大学以上学历,且必须是执业药师

C、具有大学以上学历,且必须是执业药师或者从业药师

D、具有大学以上学历,且必须具有药师以上职称

E、具有中专以上学历,且必须是执业药师


参考答案:B

第7题:

开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是

A.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
B.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
C.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

答案:D
解析:

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业挂牌明示,说法错误的是

A、应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照

B、应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

C、营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格

D、在岗执业的执业药师应当挂牌明示

E、在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示


参考答案:E

第9题:

开办药品零售企业,应符合以下设置规定

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

答案:A,B,C,D
解析:
本题考查要点是药品零售企业的设置标准。《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故选ABCD。

第10题:

开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()

A市场部负责人

B企业负责人

C质量管理负责人

D药品检验部门负责人


C

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