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《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的

题目

《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？

  • A、1名
  • B、2名
  • C、3名
  • D、4名
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第1题：

不须具有《药品经营许可证》的是

A、经营处方药的批发企业

B、经营非处方药的批发企业

C、经营处方药的零售企业

D、经营甲类非处方药的零售企业

E、经营乙类非处方药的零售企业


参考答案：E

第2题：

根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A、药品零售连锁企业中的单体药店

B、药品零售连锁企业

C、药品批发和零售企业

D、新开办的药品批发和零售企业

E、药品零售单体药店


参考答案：D

第3题：

深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括( )。

A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格

B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离

C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称

D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物


参考答案：D

第4题：

国家规定经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（）。
执业药师或其他依法经营资格认定的药学技术人员
略

第5题：

根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业

答案：B
解析：

第6题：

甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的,自收到申请之日起多久,药品监督管理部门依据规定组织验收()

A.2020年4月

B.2020年6月

C.2018年4月

D.2018年6月


参考答案：A
【解析】本题考查《药品经营许可证》的换发。《药品经营许可证》有效期为5年，在有效期届满前6个月需要原发证部门申请换发。本案例中，甲药品零售企业于2015年10月取得此证，即其《药品经营许可证》有效期为2015年10月至2020年10月，换发时应在2020年4月换发。

第7题：

下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（ ）。

A．国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

B．省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

C．跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

D．个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

E．申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域


正确答案：C
本题出自《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》，要求考生掌握我国对境外公司在国内申请开办药品批发企业的规定。《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》是国家医药管理局为全面落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神，强化国家对药品流通领域的宏观管理，严格办药品经营企业的审批而下发的规定。该办法第五条规定：“凡申请开办药品批发业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织。”在目前情况下，国家对境外企业（公司）在国内申请开办药品批发企业是不予审查批准的。故本题最佳答案为C

第8题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A．药品批发企业

B．药品零售企业

C．药品批发和零售企业

D．新开办药品批发和零售企业

E．新开办医疗机构药房


正确答案：D
解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
  第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
  第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

第9题：

开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验
C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：B
解析：
零售企业质量负责人应有3年以上（含3年）药品经营质量管理工作的经验。

第10题：

(1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）


    正确答案:C

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