申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前( )个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?
第1题:
企业提出重新认证的申请应在GSP证书有效期满前 ( )。
第2题:
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第3题:
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
第4题:
申请GSP认证企业的条件是( )。
A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
第5题:
省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为
A、7个工作日内
B、10个工作日内
C、1个月内
D、2个月内
E、3个月内
第6题:
申请GSP认证的药品经营企业,应符合的条件( )。
A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D.属于具有企业法人资格的药品经营企业
E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚
第7题:
GSP认证需要现场核查的情况( )。
A.企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
B.企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
C.企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
D.企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
E.对申报资料有疑问而需要现场核实的
第8题:
“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。
第9题:
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第10题:
晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。