医疗机构制剂的调剂使用需经?

题目

医疗机构制剂的调剂使用需经?

  • A、省级卫生厅批准
  • B、国家食品药品监督管理局批准
  • C、国家卫生部批准
  • D、医疗机构药事管理委员会批准 
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第1题:

医疗机构制剂使用管理规定包括( )。

A.将调剂处方保存2年

B.严格掌握适应证和禁忌证

C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场

D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围

E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请


正确答案:CDE
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第2题:

下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是

A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准

B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准

C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任

D、医疗机构制剂一般不得调剂使用

E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量


参考答案:D

第3题:

必须经国务院药品监督管理部门批准的是()

A.省、自治区、直辖市范围内的医疗机构制剂的调剂使用

B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用

C.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用

D.省、自治区、直辖市医疗机构制剂和药店之间的调剂使用


答案BC

第4题:

有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


参考答案:E

第5题:

下列说法正确的是( )。

A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准

B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批

D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围


正确答案:ABCDE

第6题:

有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


正确答案:D
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第7题:

医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用,必须是( )


正确答案:ABCD

第8题:

应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是( )。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员


正确答案:D

第9题:

《处方管理办法》使用于

A、开具、保管处方的相关的医疗机构和人员

B、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员

C、开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员

D、开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员

E、开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员


参考答案:B

第10题:

发生灾情、疫情和突发事件时,医疗机构配制的制剂经批准后( )

A.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

B.可以在市场上上市销售

C.不得在任何医院调剂使用

D.不得上市销售

E.不得变相销售


正确答案:A

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