医疗机构制剂使用管理规定包括()
第1题:
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录和收回记录的内容均包括有
A、制剂名称
B、批号
C、规格
D、数量
E、制剂批准文号
第2题:
医疗机构制剂使用管理规定包括( )。
A.将调剂处方保存2年
B.严格掌握适应证和禁忌证
C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场
D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
第3题:
A.省、自治区、直辖市范围内的医疗机构制剂的调剂使用
B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用
C.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用
D.省、自治区、直辖市医疗机构制剂和药店之间的调剂使用
第4题:
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
第5题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
第6题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容包括
A、收回部门
B、数量
C、批号
D、规格
E、处理意见
第7题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有
A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
第8题:
第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括( )。
A.必须按照规定进行质量检验
B.凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构
E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第9题:
在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括( )。
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
第10题:
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A、医疗机构名称的变更
B、医疗机构类别的变更
C、制剂室负责人的变更
D、法定代表人的变更
E、注册地址的变更