承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
第1题:
A.主管部门或标准化专业技术委员会落实新工作项目计划,项目负责人组织标准起草工作组起草标准草案征求意见稿是标准征求意见阶段
B.主管部门对标准草案报批稿及报批材料进行程序、技术审核是标准审查阶段
C.将标准草案征求意见稿发往有关单位征求意见,提出征求意见汇总处理表,完成标准草案送审稿是标准起草阶段
D.国务院标准化行政主管部门将审查、汇总、协调、确定的新项目列出《国家标准制、修订项目计划》并下达是标准起草阶段
第2题:
组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是
A、SFDA药品审评中心
B、国家药品检验机构
C、药典委员会
D、省级以上药品检验机构
E、国家质量技术监督部门
第3题:
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
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第4题:
组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术枳构是
A.标准化部门
B.药品不良反应监测中心
C.药典委员会
D.中国药品生物制品检定所
E.药品审评中心
第5题:
负责国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是:
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品审评中心
C.国家药品评价中心
D.中国药学会
E.国家药典委员会
第6题:
负责国家药品标准制定和修订的技术部门
A.国家质量技术委员会
B.国家药品审评中心
C.国家药典委员会
D.国家药品认证中心
E.中国药品生物制品检定所
第7题:
国家药典委员会的职责包括( )。
A.编制《中国药典》及其增补本
B.承担国家基本药物目录制定和调整
C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D.制定和修订国家药品标准
E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
第8题:
中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。
A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
第9题:
组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是
A.标准化部门
B.药品不良反应监测中心
C.药典委员会
D.中国药品生物制品检定所
E.药品审评中心
第10题: