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国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。A、国家标准拟定B、修订方案的起草C、方法学验证D、实验室复核

题目

国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。

  • A、国家标准拟定
  • B、修订方案的起草
  • C、方法学验证
  • D、实验室复核
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题：

主管药品注册技术审评工作的机构是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、药品审评中心

D、药品检验机构


参考答案：C

第2题：

该药品包装铝塑板属于()。

A、Ⅰ类药包材

B、Ⅱ类药包材

C、Ⅲ类药包材

D、Ⅳ类药包材

E、Ⅴ类药包材


正确答案：A

第3题：

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以向()申请复验。

A.中国食品药品检定研究院(国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构)

B.国家药品监督管理局

C.原药品检验机构

D.上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构


答案ACD

第4题：

受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工作的机构是（）。

A国家药典委员会

B中国食品药品检定研究院

C国家食品药品监督管理局药品审评中心

D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E国家食品药品监督管理局药品评价中心


B
略

第5题：

该塑料瓶包装材料属于

A.Ⅰ类药包材
B.Ⅱ类药包材
C.Ⅲ类药包材
D.Ⅳ类药包材
E.前四类之外的药包材

答案：A
解析：
药包材分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，Ⅰ、Ⅱ类药包材都是直接接触药品，Ⅰ类可以直接使用，Ⅱ类需清洗灭菌后使用，Ⅰ、Ⅱ类之外的药包材属于Ⅲ类。

第6题：

药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。

A.药包材生产许可证

B. 药包材注册许可证

C. 药包材生产企业许可证

D. 药包材批准文号


标准答案：B

第7题：

口岸药检所是指( )确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县市级食品药品监督管理局


正确答案：A

第8题：

主管全国药品注册工作的机构是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、药品审评中心

D、药品检验机构


参考答案：A

第9题：

承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

A中国食品药品检定研究院

B国家食品药品监督管理局药品审评中心

C国家食品药品监督管理局药品评价中心

D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


A
略

第10题：

承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？

  • A、国家药典委员会
  • B、中国药品生物制品检定所
  • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
  • D、国家食品药品监督管理局药品评价中心 

正确答案:B

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