卫健委对不良事件报告要求：A级标准：每百张床位报告≥20件

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参考答案和解析

正确答案:正确

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第1题：

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

参考答案：C

第2题：

信访人王某反映医疗纠纷问题,对县卫健委的答复意见不服。该信访事项的复查机关是()。

A.县卫健委

B.县政府

C.市政府

正确答案：B

第3题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

参考答案：A

第4题：

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
D.受试者处置完毕后报告
E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

答案：C

解析：

第5题：

以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()

A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程

B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训

C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件

D.每百张床位年报告≥15件

E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%

参考答案：ABCE

第6题：

一般不良事件发生后要求12小时内报告;重大不良事件,情况紧急者应在处理的同时立即报告护理部及医教办。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第7题：

卫健委要求年分娩量800人的二级机构,产房固定助产士人数不得少于()

答案：6人

第8题：

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

参考答案：A

第9题：

某三级甲等医院ICU，共用10张床位。按照国家卫生计生委对ICU护士与床位比的要求，该科室配备护士人数应不少于

A、10名

B、15名

C、20名

D、25名

E、30名

参考答案：E

第10题：

卫健委对护患比要求：A级标准0.6：1（床位使用率≥96%）

正确答案:正确

卫健委对不良事件报告要求：A级标准：每百张床位报告≥20件

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