不良事件处置、报告的要求有哪些?

题目

不良事件处置、报告的要求有哪些?

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第1题:

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延
D.受试者处置完毕后报告
E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

答案:C
解析:

第2题:

《突发林业有害生物事件处置办法》规定,突发林业有害生物事件的报告主要包括哪些内容?


正确答案: 《突发林业有害生物事件处置办法》规定,突发林业有害生物事件的报告,主要包括有害生物的种类、发生地点和时间、级别、危害程度、已经采取的措施以及相关图片材料等内容。

第3题:

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等


参考答案:C

第4题:

护理不良事件报告的形式有电话报告、书面报告和网络传报。


正确答案:正确

第5题:

不良事件处臵、报告的要求有哪些?


正确答案:及时报告,评估患者,妥善处臵,客观记录,严密观察。

第6题:

突发事件信息报告分三类:突发事件发生报告、应急处置情况报告、应急处置总结报告。


正确答案:正确

第7题:

有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”的C级标准有哪些要求?


正确答案: (1)有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程,多种途经便于医务人员报告。
(2)有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。
(3)每百张开放床位年报告≥10件。

第8题:

以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()

A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程

B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训

C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件

D.每百张床位年报告≥15件

E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%


参考答案:ABCE

第9题:

医疗安全(不良)事件分级及要求有哪些?


正确答案:分为 4个等级,其中Ⅰ级(警告事件)、Ⅱ级(不良后果事件)强制性上报;Ⅲ级(未造成后果事件)、Ⅳ级(隐患事件)按照“自愿、保密、非处罚和公开”的原则鼓励上报.

第10题:

什么是严重不良事件?报告要求是什么?


正确答案: 严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案,进行迅速而认真的处理,并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告,我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件,也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。