药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
第1题：
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A、企业中关键人员应为全职人员
B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
第2题：
根据下列题干及选项，回答 107～110 题：
《药品经营质量管理规范》规定
A．药品批发企业主要负责人
B．药品批发企业质量管理机构的负责人
C．药品批发企业药品管理部门的负责人
D．药品批发企业药品检验部门的负责人
E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员
第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。
第3题：
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有()，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
A、工程师
B、高级工程师
C、药学或相关专业大专以上学历
D、药学或相关专业中专以上学历
第4题：
应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称。
A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
第5题：
应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
第6题：
药品生产和质量管理的部门负责人应
A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E.应经专业技术培训，具有基础理论知识
第7题：
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A．受过高等医学教育或有相当学历
B．受过成人中、高等教育
C．有药品生产和质量管理的经验
D．对GMP的实施和产品质量负责
E．具有医药或相关专业大专以上学历
第8题：
根据新版GMP的要求，药品生产企业关键人员至少包括()
A、企业负责人
B、质量管理负责人
C、质量授权人
D、生产管理负责人
第9题：
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（ ）。
A．受过中等教育或具相当学历
B．受过中等专业教育或具相当学历
C．受过成人中、高等教育
D．受过高等教育或具相当学历
E．具有医药或相关专业大专以上学历
第10题：
对药品质量负有首要责任的是（ ）。
A、企业主管生产管理和质量管理的负责人
B、药品生产企业
C、药品监督部门
D、总工程师
E、经理