药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
第1题:
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A、企业中关键人员应为全职人员
B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
第2题:
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:
《药品经营质量管理规范》规定
A.药品批发企业主要负责人
B.药品批发企业质量管理机构的负责人
C.药品批发企业药品管理部门的负责人
D.药品批发企业药品检验部门的负责人
E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员
第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
第3题:
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
A、工程师
B、高级工程师
C、药学或相关专业大专以上学历
D、药学或相关专业中专以上学历
第4题:
应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称。
A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
第5题:
应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
第6题:
药品生产和质量管理的部门负责人应
A.应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验
B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
D.有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任
E.应经专业技术培训,具有基础理论知识
第7题:
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.受过成人中、高等教育
C.有药品生产和质量管理的经验
D.对GMP的实施和产品质量负责
E.具有医药或相关专业大专以上学历
第8题:
根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()
A、企业负责人
B、质量管理负责人
C、质量授权人
D、生产管理负责人
第9题:
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )。
A.受过中等教育或具相当学历
B.受过中等专业教育或具相当学历
C.受过成人中、高等教育
D.受过高等教育或具相当学历
E.具有医药或相关专业大专以上学历
第10题:
对药品质量负有首要责任的是( )。
A、企业主管生产管理和质量管理的负责人
B、药品生产企业
C、药品监督部门
D、总工程师
E、经理