第1题：
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（ ）。
A．企业主管生产管理和质量管理的负责人
B．总工程师
C．化验室主任
D．副经理(副厂长)
E．质量检验科长
第2题：
药品生产和质量管理的部门负责人应
A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E.应经专业技术培训，具有基础理论知识
第3题：
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有()，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
A、工程师
B、高级工程师
C、药学或相关专业大专以上学历
D、药学或相关专业中专以上学历
第4题：
我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（ ）。
A．受过中等教育或具有相当学历
B．受过中等专业教育或具有相当学历
C．受过高等教育或具有相当学历
D．受过成人高、中等教育
E．受过高等专业教育或具有相当学历
第5题：
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A．受过高等医学教育或有相当学历
B．受过成人中、高等教育
C．有药品生产和质量管理的经验
D．对GMP的实施和产品质量负责
E．具有医药或相关专业大专以上学历
第6题：
药品生产和质量管理的基本准则是（ ）。
A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
第7题：
药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )
A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
第8题：
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
第9题：
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（ ）。
A．受过中等教育或具相当学历
B．受过中等专业教育或具相当学历
C．受过成人中、高等教育
D．受过高等教育或具相当学历
E．具有医药或相关专业大专以上学历
第10题：
对药品质量负有首要责任的是（ ）。
A、企业主管生产管理和质量管理的负责人
B、药品生产企业
C、药品监督部门
D、总工程师
E、经理