《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比200

题目

《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。

  • A、培养基灵敏度检查
  • B、方法验证
  • C、控制菌的检查
  • D、阳性对照
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定,离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液,影响样品中微生物回收的因素有。( )

A.供试液中的样品颗粒大小

B.供试液中的样品颗粒粘稠度

C.污染的微生物大小

D.离心机转速


答案:ABCD

第2题:

《中国药典))2010年版收载的重金属检查法有

A.1种

B.2种

C.3种

D.4种

E.5种


正确答案:C
《中国药典》2010年版收载了3种重金属的检查法。

第3题:

《中国药典》(2010年版)铁盐检查法中,所使用的显色剂是()。

A 硫氰酸铵溶液

B 水杨酸钠溶液

C 氰化钾溶液

D 过硫酸铵溶液


参考答案A

第4题:

《中国药典》2010年版二部片剂项下,()要做微生物限度检查。

  • A、口腔贴片
  • B、阴道片
  • C、阴道泡腾片
  • D、外用可溶片
  • E、分散片

正确答案:A,B,C,D

第5题:

《中国药典》(2010年版)重金属的检查法,收载方法的数量是

A:一种
B:二种
C:三种
D:四种
E:五种

答案:C
解析:
本题考点是重金属检查法。在《中国药典》(2010年版)中,共收载三种重金属检查方法,分别为硫代乙酰胺法、炽灼后的硫代乙酰胺法和硫化钠法。

第6题:

《中国药典》(2005年版)铁盐检查法使用的试剂有( )


正确答案:ACD

第7题:

中国药典(2000年版)炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为( )

A.700~800℃

B.500~600℃

C.300~400℃

D.100~200℃

E.900~1000℃


正确答案:AB

第8题:

《中国药典》2010年版,无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有( )

A.白色念珠菌

B.生孢梭菌

C.黑曲霉菌

D.铜绿假单孢菌

E.黄曲霉菌


答案:ABC

第9题:

2010版中国药典对热原检查法中对使用的家兔要求有什么修订?


正确答案: ①体重1.7kg以上
②热原检查符合规定,但其中升温0.6℃以上的家兔应休息2周以上
③取消家兔使用次数限制

第10题:

中国药典2010年版二部崩解时限检查法中规定,普通片应在()内全部崩解,薄膜衣片应在()内全部崩解,糖衣片应在()内全部崩解。


正确答案:15分钟;30分钟;1小时