无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-

题目

无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。


正确答案:C

第2题:

《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


答案:C
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范》。
根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;

第3题:

《药品经营质量管理规范》规定,零售药品商店陈列药品时,必须做到()

A.药品与非药品分开

B.内服药与外用药分开

C.人用药与兽用药分开

D.儿童药与成人药分开

E.先购进的药与后购进的药分开


正确答案:A、B、C

第4题:

半自动生产线的辅料库、更衣室、桶装卸区与桶刷洗区及桶灌装区必须分开。


正确答案:正确

第5题:

企业的各级管理人员,在安全生产中必须坚持什么原则?


正确答案: 企业各级管理人员,在安全生产中,应当毫不动摇地坚持“管生产必须管安全”和“谁主管谁负责”的原则,全面履行安全生产责任。

第6题:

关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是

A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

B.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级

C.层流操作台为百级

D.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕正压差

E.其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出


正确答案:D
洁净区应当持续送入新风,并维持正压差;抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕负压差。

第7题:

《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


答案:E
解析:
第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

第8题:

有关生产中药饮片的说法,错误的是( )。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


正确答案:C
此题暂无解析

第9题:

无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。


正确答案:静态级别;级别

第10题:

无菌器具应用管理要求包括()。

  • A、遵守无菌输液器具的使用原则,严格执行无菌技术操作规程
  • B、无菌输液器具应放置在阴凉干燥、通风良好的货架上
  • C、无菌输液器具的使用应遵循先近期再远期的原则
  • D、一次性包装的无菌输液器具应与高压灭菌的无菌物品分开放置
  • E、医务人员护理记录准确符合要求

正确答案:A,B,C,D