无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)
第1题:
根据下列选项,回答 77~79 题:
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。
第2题:
第3题:
《药品经营质量管理规范》规定,零售药品商店陈列药品时,必须做到()
A.药品与非药品分开
B.内服药与外用药分开
C.人用药与兽用药分开
D.儿童药与成人药分开
E.先购进的药与后购进的药分开
第4题:
半自动生产线的辅料库、更衣室、桶装卸区与桶刷洗区及桶灌装区必须分开。
第5题:
企业的各级管理人员,在安全生产中必须坚持什么原则?
第6题:
关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是
A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级
B.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级
C.层流操作台为百级
D.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕正压差
E.其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出
第7题:
第8题:
有关生产中药饮片的说法,错误的是( )。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
第9题:
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
第10题:
无菌器具应用管理要求包括()。