根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）A、所有可疑的不良反应B、服药后引起死亡的不良反应C、说明书中未载明的不良反应D、服药后导致住院时间延长的不良反应

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）

A、所有可疑的不良反应
B、服药后引起死亡的不良反应
C、说明书中未载明的不良反应
D、服药后导致住院时间延长的不良反应

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第1题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是查看材料

A.首次进口5 年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药检测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案：C
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第2题：

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A．严重药品不良反应

B．群体药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

参考答案：D

第3题：

报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

正确答案：B

第4题：

新药监测期已满的药品报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：

正确答案：D

第5题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

答案：A

第6题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

A、药物相互作用引起的不良反应

B、说明书中未载明的不良反应

C、服用后引起死亡的不良反应

D、服用后导致住院时间延长的不良反应

E、所有可疑的不良反应

参考答案：BCD

第7题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

答案：C

第8题：

根据材料，回答题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是查看材料

A.首次进口5 年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药检测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案：A
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第9题：

应报告该药品发生的所有不良反应的是

A．新药监测期已满的药品

B．已上市的药品

C．进口满5年的药品

D．临床实验中的药品

E．新药监测期内的国产药品

正确答案：E
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

第10题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

正确答案：D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药

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