药品零头包装应只限()个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并

题目

药品零头包装应只限()个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。

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第1题:

药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是

A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查

E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查


参考答案:BE

第2题:

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号

B.生产企业名称

C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称


正确答案:ABCDE

第3题:

同批号的药品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:D

第4题:

可不打开最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品
B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
C.同一批号的药品
D.零货、拼箱的药品

答案:B
解析:
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故此题选B。

第5题:

以下说明正确的是( )

A.中药材的包装应按标准规程操作,并有批包装记录

B.中药材的包装记录应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等

C.在每件药材包装上,应标明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位,并附有质量合格的标志

D.易破碎的药材应使用坚固的箱盒包装,毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记

E.药材仓库误码通风、干燥、避光,必要时安装空调及除湿设备,并具有防鼠、虫、禽畜的措施


正确答案:ABCDE
解析:中药材生产质量管理规范(GAP)对包装、运输、储藏的规定

第6题:

动力开关箱和照明开关箱可以合设在一个配电箱内,并保证接线正确。( )

此题为判断题(对,错)。


答案:错

第7题:

进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明

A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号

E.生产企业名称


正确答案:ABCDE

第8题:

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B、零货、拼箱的,应当开箱检查至最 小包装

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装


参考答案:D

第9题:

麻醉药品验收时应两人以上( )。

A.逐箱验点到最小包装

B.逐箱验点到中包装

C.逐箱验点到大包装


正确答案:A

第10题:

至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品
B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
C.同一批号的药品
D.零货、拼箱的药品

答案:C
解析:
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故此题选C。

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