在质量标准的方法学考察中，重现性试验的相对标准差一般要求低于（）。A、1％B、2％C、3％D、4％E、5％

题目

在质量标准的方法学考察中，重现性试验的相对标准差一般要求低于（）。

A、1％
B、2％
C、3％
D、4％
E、5％

参考答案和解析

正确答案:E

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第1题：

精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量，SD或RSD小，表明该法测量有良好的重现性。

此题为判断题(对，错)。

正确答案：√

第2题：

在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的相对标准差可用来衡量

A、重复性

B、中间精密度

C、重现性

D、耐用性

E、稳定性

参考答案：A

第3题：

对申报已撤消保护的新药资料要求为（）。

A．质量标准不得低于原研制药品的质量标准

B．原料药应符合相应新药的规定要求

C．申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作

D．国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求

E．参照仿制药品的程序办理

正确答案：ABCDE

第4题：

在质量标准的方法学考察中，重现性试验的相对标准差一般要求低于（）。

A1％

B2％

C3％

D4％

E5％

E
略

第5题：

在药物分析中一般用回收率试验来表示该法的

A:检测限
B:定量限
C:准确度
D:精密度
E:重现性

答案：C

解析：

分析方法的准确度指该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率表示。

第6题：

双向扩散试验中，沉淀环弯向抗体一方表明

A、抗体浓度高于抗原

B、抗体浓度低于抗原

C、抗体扩散速度快

D、抗体分子相对小

E、抗原分子相对小

参考答案：D

第7题：

在建筑材料采购合同中，标的物的质量要求应该符合国家或行业现有关质量标准和设计的要求，约定质量标准的一般原则是（）。

A.按企业标准执行
B.没有国家标准而有部颁标准的则按部颁标准执行
C.没有国家标准和部颁标准为依据时，可按企业标准执行
D.没有上述标准或虽有上述标准但采购方有特殊要求时，按双方在合同中约定的技术条件、样品或补充的技术要求执行
E.合同内必须写明执行的质量标准代号、编号和标准名称，明确各类材料的技术要求、试验项目、试验方法、试验频率等

答案：B,C,D,E

解析：

2020教材P276 / 2019教材P273
约定质量标准的一般原则是：（1）按颁布的国家标准执行；（2）没有国家标准而有部颁标准的则按照部颁标准执行；（3）没有国家标准和部颁标准为依据时，可按照企业标准执行;（4）没有上述标准或虽有上述标准但采购方有特殊要求，按照双方在合同中约定的技术条件、样品或补充的技术要求执行。合同内必须写明执行的质量标准代号、编号和标准名称，明确各类材料的技术要求、试验项目、试验方法、试验频率等。采购成套产品时，合同内也需要规定附件的质量要求。

第8题：

验证分析方法的准确度，一般采用

A.空白试验

B.回收率试验

C.重复性试验

D.耐用性试验

E.重现性试验

正确答案：B

第9题：

在建筑材料采购合同中，标的物的质量要求应该符合国家或行业现有关质量标准和设计的要求，约定质量标准的一般原则是( )。

A、按企业标准执行
B、没有国家标准而有部颁标准的则按部颁标准执行
C、没有国家标准和部颁标准为依据时，可按企业标准执行
D、没有上述标准或虽有上述标准但采购方有特殊要求时，按双方在合同中约定的技术条件、样品或补充的技术要求执行
E、合同内必须写明执行的质量标准代号、编号和标准名称，明确各类材料的技术要求、试验项目、试验方法、试验频率等

答案：B,C,D,E

解析：

2018版教材P275
约定质量标准的一般原则是： ( 1 )按颁布的国家标准执行； ( 2 )没有国家标准而有部颁标准的则按照部颁标准执行； ( 3 )没有国家标准和部颁标准为依据时，可按照企业标准执行; ( 4 )没有上述标准或虽有上述标准但采购方有特殊要求，按照双方在合同中约定的技术条件、样品或补充的技术要求执行。合同内必须写明执行的质量标准代号、编号和标准名称，明确各类材料的技术要求、试验项目、试验方法、试验频率等。采购成套产品时，合同内也需要规定附件的质量要求。

第10题：

在测量工作中，相对误差一般是指相对中误差，即中误差与（）的比值。

A、观测值
B、标准差
C、平均误差
D、最大误差

正确答案:A

在质量标准的方法学考察中，重现性试验的相对标准差一般要求低于（）

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