在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。
第1题:
委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。
第2题:
在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。
第3题:
第4题:
药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
第5题:
在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。
第6题:
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。
第7题:
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
第8题:
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()
A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C委托生产药品的双方应当签订书面合同
D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
第9题:
为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须(),明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
第10题:
委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。