注射剂浓配或采用密闭系统的稀配()A、洁净级度别为10级B、洁净级度别为100级C、洁净级度别为10000级D、洁净级度别为100000级E、洁净级度别为300000级

题目

注射剂浓配或采用密闭系统的稀配()

  • A、洁净级度别为10级
  • B、洁净级度别为100级
  • C、洁净级度别为10000级
  • D、洁净级度别为100000级
  • E、洁净级度别为300000级
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第1题:

请根据以下内容回答 114~116 题

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 114 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在( )


正确答案:C

第2题:

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.100000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

第3题:

注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封

A.洁净级度别为10级

B.洁净级度别为100级

C.洁净级度别为10 000级

D.洁净级度别为100 000级

E.洁净级度别为300 000级


参考答案:C

第4题:

最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)


正确答案:B

第5题:

下列有关洁净度要求错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
一般生产区无洁净度要求。

第6题:

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。


正确答案:C

第7题:

根据下列选项,回答 105~108 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


正确答案:C

第8题:

轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

A.洁净级度别为10级

B.洁净级度别为100级

C.洁净级度别为10 000级

D.洁净级度别为100 000级

E.洁净级度别为300 000级


参考答案:D

第9题:

无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?

A.100级

B.1万级

C.10万级

D.100万级


正确答案:C

第10题:

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000洁净室

D.300000洁净室

E.一般生产区


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

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