负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是(

题目

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()

  • A、各级药品检验机构
  • B、国家药典委员会
  • C、药品审评中心
  • D、药品评价中心
  • E、药品认证管理中心
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()

A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作

B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作

C、药品再评价和淘汰药品的技术工作

D、审定新版中国药典设计方案

E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督


答案:ABC

第2题:

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心


正确答案:D
解析:药品监督管理体制

第3题:

负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

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问题 1 答案解析:B


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:C


问题 4 答案解析:E


问题 5 答案解析:D

第4题:

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作

A.省级药品检验所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心


正确答案:D
解析:药品监督管理技术机构

第5题:

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D

第6题:

药品的整个生命周期包括( )。

A、上市前研究

B、上市后生产、使用、再评价和变更

C、不良反应监测

D、退市


正确答案:ABCD

第7题:

主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D

第8题:

组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心


答案:B

第9题:

承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作( )。


正确答案:D

第10题:

A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理局药品评审中心
C.国家药典委员会
D.中国药品生物制品检定所
E.国家食品药品管理局药品认证管理中心

负责药品上市后再评价和不良反应监测等主持技术业务组织工作的是

答案:A
解析:

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