国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术

题目

国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行职责:负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。

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第1题:

国家药品不良反应监测中心主要任务不包括

A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

B、承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作

C、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

D、组织药品不良反应监测方法的研究

E、承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作


参考答案:E

第2题:

国家药品不良反应监测专业初构的主要任务不包括

A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

E.发布药品不良反应警示信息

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:B

第3题:

国家药品不良反应监测中心的主要职责是( )。

A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

B.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

C.组织药品不良反应宣传、教育、培训工作

D.对省级药品不良反应监测中心进行技术指导

E.参与药品不良反应监测的国际交流


正确答案:ABCDE

第4题:

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
E:发布药品不良反应警示信息

答案:B
解析:

第5题:

承办全国药品不良反应监测技术工作的是A.国家卫生部 B.国家药品再评价中心 C.国家药品不良反应监测中心 D.国家食品药品监督管理局 E.药品生产企业和经营企业


正确答案:C
药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。 

第6题:

以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()

A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作

B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作

C、药品再评价和淘汰药品的技术工作

D、审定新版中国药典设计方案

E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督


答案:ABC

第7题:

不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是

A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D、发布药品不良反应警示信息

E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息


参考答案:E

第8题:

组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心


答案:B

第9题:

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

E.发布药品不良反应警示信息


正确答案:B

第10题:

下列不属于药品评价中心责任范围的是

A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

答案:C
解析:
药品评价中心:
承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作;承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

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