第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第2题：
省级药品不良反应监测机构的主要职责是
A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B、发布药品不良反应警示信息
C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况
第3题：
A.调剂人员掌握药品不良反应相关知识，有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应
B.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录，并及时汇报给本科室的ADR监测员
C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应，不报告可疑不良反应
D.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第6题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
第7题：
药品不良反应报告和监测是指
A、药品不良反应的发现的过程
B、药品不良反应的发现、报告的过程
C、药品不良反应的报告和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E、药品不良反应的评价和控制的过程
第8题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是