生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药检部门监督下准确投料，并建立完整的生产记录。生产记录应保存（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年

题目

生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药检部门监督下准确投料，并建立完整的生产记录。生产记录应保存（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

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第1题：

第 12 题《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（　　）

A．建立完整的生产记录，保存十年备查

B．建立完整的生产记录，保存八年备查

C．建立完整的生产记录，保存六年备查

D．建立完整的生产记录，保存五年备查

E．建立完整的生产记录，保存三年备查

正确答案：D

第2题：

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。()记录应当完整准确,不得编造。

正确答案：生产、检验

第3题：

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ( )应当完整准确,不得编造。

A.数据、资料、样品

B.生产记录

C.生产、检验记录

D. 原料、辅料购进记录

答案：C

第4题：

关于毒性中药管理叙述错误的是

A:毒性中药收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责
B:收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
C:凡加工炮制毒性中药，可按各地炮制加工企业的操作规程进行，但毒性成分含量必须符合《中华人民共和国药典》规定
D:医疗单位供应和调配毒性中药，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量
E:制备含毒性中药的制剂，必须严格执行制剂工艺操作规程，在本单位检验人员的监督下准确投料，并建立完整的制剂记录，保存5年备查

答案：C

解析：

凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制订的炮制规范的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

第5题：

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并且建立完整的生产记录，保存几年备查

A、10

B、8

C、6

D、5

E、3

参考答案：D

第6题：

生产时应建立完整的生产记录并保存5年备查的药品（）。

正确答案：C

第7题：

生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是（）

正确答案：A

第8题：

生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

正确答案：B

第9题：

根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂

A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

B. 应建立严格的管理制度

C. 严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂

D. 每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误

E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数

正确答案：ABCDE
略

第10题：

下列说法错误的是

A.医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定
B.药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂
C.加工炮制毒性中药，必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制
D.生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产记录，保存三年备查
E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故

答案：D

解析：

生产毒性药品及制剂必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，应保存五年备查，而不是三年，D答案错误。A、B、C、E答案均正确。

生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药检部门监督下准确投料，并建立完整的生产记录。生产记录应保存（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年

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