根据《药品管理法》的规定,经省级药品监督管理部门批准的商业企业可

题目

根据《药品管理法》的规定,经省级药品监督管理部门批准的商业企业可以零售()

  • A、处方药
  • B、所有非处方药
  • C、甲类非处方药
  • D、乙类非处方药
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

批准药品注册的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:A

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册


正确答案:BCE
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

第3题:

根据《药品管理法》规定,批准开办药品批发企业并发给其《药品经营许可证》的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级以上药品监督管理部门


参考答案:B

第4题:

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售()。

A.乙类非处方药

B.精神类药品

C.甲类非处方药

D.处方药


参考答案:A

第5题:

专门从事第二类精神药品批发业务的企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准


参考答案:C

第6题:

根据下列选项,回答 102~103 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 102 题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是


正确答案:A
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对直接接触药品的包装材料和容器批准部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经

A、国家药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、设区的市级药品监督管理部门批准

D、县级药品监督管理部门批准


参考答案:B

第8题:

下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务()

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准


参考答案:C

第9题:

麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准


参考答案:B

第10题:

新版《药品管理法》对开展药物生物等效性试验的,规定需要报( )备案。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国务院市场监督管理部门

D、省级市场监督管理部门


正确答案:A

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