新发现的药材及其制剂属于()。

题目

新发现的药材及其制剂属于()。

  • A、中药、天然药物注册分类1类
  • B、中药、天然药物注册分类2类
  • C、中药、天然药物注册分类3类
  • D、中药、天然药物注册分类4类
  • E、中药、天然药物注册分类5类
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第1题:

不属于中药产品发明的是

A、新的中药有效成分

B、新的中药有效成分制剂

C、新发现的药材

D、新的中药材代用品

E、中药饮片的制备方法


参考答案:E

第2题:

根据我国药品法律法规规定,新药临床研究需经国家药品监督管理局审评,批准的是

A.中药材新的药用部位制成的药品

B.新发现的中药材及其制剂

C.由化学药品新组成的复方制剂

D.体外诊断试剂

E.应用基因工程获得的药品


正确答案:ABCE

第3题:

可以申请特殊审批的新药有()

A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B、新发现的药材及其制剂

C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药


参考答案:A,B,C,D,E

第4题:

中药材新的药用部位及其制剂是( )


正确答案:B

第5题:

从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂属于( )


正确答案:C

第6题:

属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB

属于注册分类第三类的中药新药是 ( )

A.新的中药材代用品

B.新发现的药材及其制剂

C.药材新的药用部位及其制剂

D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


正确答案:A
中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

第7题:

中药材中提取的有效成分及其制剂属于( )


正确答案:A

第8题:

下列药品不得在市场销售的是

A、未实施批准文号管理的中药材

B、中药饮片

C、预防性生物制品

D、新发现和从国外引种的药材

E、医院制剂


参考答案:E

第9题:

中药材新的药用部位及其制剂属于( )


正确答案:B

第10题:

下列属于第三类药品的是

A.中药材以人工方法在动物体内的制取及其制剂

B.从国外引种引进养殖的可用进口药材及其制剂

C.改变剂型的

D.改变给药途径的

E.新发现的中药材及其制剂


正确答案:D

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