二类新药包括（）
第1题：
自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。
A．未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D．中药注射剂
E．未在国内上市销售的生物制品
第2题：
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是
A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第3题：
A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
C.适用于中国境内生产制造的中药品种
D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
第4题：
请根据以下内容回答 86～90 题
A．中药第一类新药
B．中药第二类新药
C．两者均是
D．两者均不是
第 86 题 中药材中提取的有效成分及其制剂是（ ）
第5题：
中药材中提取的有效成分及其制剂属于（ ）
第6题：
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）
A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
第7题：
在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂是指
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、中药
E、天然药物
第8题：
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有
A、治疗多发病的新药
B、新的中药材及其制剂
C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
第9题：
中药材新的药用部位及其制剂属于（ ）
第10题：
属于注册分类第二类的中药新药是
A、新的中药材代用品
B、新发现的药材及其制剂
C、药材新的药用部位及其制剂
D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂