完整的知情同意过程记录中，必要的内容是（）A、告知患者的内容B、患者的监护人是否在场C、告知当时所处的场所D、患者是否理解了告知的内容E、患者的同意是否为自愿

题目

完整的知情同意过程记录中，必要的内容是（）

A、告知患者的内容
B、患者的监护人是否在场
C、告知当时所处的场所
D、患者是否理解了告知的内容
E、患者的同意是否为自愿

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第1题：

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

正确答案：C
人体试验的知情同意原则是指在人体试验开始之前，必须让准备参加试验的受试者对试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息理解、知晓，并回答他们的疑问，在知情的基础上表示自愿同意参加并履行承诺手续，然后才可进行试验，对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者，有随时撤销其承诺的权利。

第2题：

下列属于实行知情同意必要条件的是( )。

A、信息的告知

B、信息的理解

C、自由的同意

D、同意的能力

E、以上都是

参考答案：E

第3题：

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出

B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

正确答案：B

第4题：

以下知情同意概念理解正确的是( )。

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

正确答案：C

第5题：

直接判为丙级病历的错误包括( )等。

A、手术病历缺手术知情同意书患方签名

B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名

C、输血病历缺输血知情同意书患方签名

D、缺手术记录单或缺麻醉记录单

答案：ABCD

第6题：

下列哪一项是实行知情同意的必要条件

A、信息的告知

B、信息的理解

C、自由的同意

D、同意的能力

E、以上都是

参考答案：E

第7题：

记录管理工作中,记录的保护是指根据重要程度和()对记录采取相应保护措施,必要时进行备份。

A.完整程度

B.机密等级

C.记录类别

D.记录内容

参考答案：B

第8题：

下列关于知情同意说法错误的是

A、受试者具备必要的知识是同意的基本条件

B、受试者做出同意决定后不能撤销原来的决定

C、受试者知情是同意的前提和必要条件

D、受试者有正常的理解能力是同意的基本条件

E、受试者处于不能自由选择的地位会影响他的同意

参考答案：B

第9题：

以下对知情同意概念理解正确的是?()

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

正确答案：C

第10题：

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：（）

A.受试者入选方法是否适当

B.知情同意书内容是否完整易懂

C.受试者是否有相应的文化程度

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

答案C

完整的知情同意过程记录中，必要的内容是（）

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