关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是()。
第1题:
下列药品临床评价分期中,不正确的是( )。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
第2题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验:临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
第3题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。
A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
第4题:
第5题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第6题:
下列药品临床评价分期中,不正确的是
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、V期临床试验
第7题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第8题:
关于临床试验的说法正确的是( )。
A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
第9题:
第10题: