问题：内部审核计划必须涉及（）的所有要素，包括检测和校准活动。
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问题：实验室制定的方法应是有计划并具有足够资源的有资格的人员进行。
问题：外包的功能或过程不在组织的环境管理体系范围内。
问题：以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。查内审员资料发现，自质量管理体系实施2年来从未对领导层进行过审核.询问质量管理部负责人其中的原因时，负责人无奈地说：领导谁敢审，就等外审来审了。
问题：管理人员在作废文件上加盖作废标识。适用这一情景的条款是（）。
问题：内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型周期为6个月。
问题：ROHS指令仅对电子电器产品及其部件适用。
问题：ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（）和（）组织制定的。
问题：实验室认可准则是（）。A、ISO/IEC 17011B、ISO/IEC 17020C、ISO/IEC 17025D、ISO/IEC 17065
问题：工作环境是批员工有一个舒适卫生的环境。
问题：下列关于ISO9001：2015标准采用的方法，描述最恰当的是（）A、采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合B、采用风险管理方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合C、采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法D、采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法
问题：简述质量管理体系文件应包括哪几种类型。
问题：对成熟工艺和定型产品的组织，在建立质量管理体系时，就可以删减GB/T9001-2008标准第7.3设计和开发。
问题：俄罗斯：对于处于正常卫生状况的区域和车间的维护，在所有鱼类加工企业内的卫生处理频率如下：罐头、酱类、鱼卵、烹饪集器、烟熏制品、肉馅类生产区（）一次；熟冷冻甲壳类、腌制鱼卵生产区（）一次；冷冻、腌制并调味的产品区、饲料粉和油脂生产区（）一次。在卫生处理后，必须进行微生物检验。
问题：欧盟禽肉，预冷间、肉中心温度（）℃以下，分割车间温度 （）℃以下。A、4；12B、4；15C、8；12D、8；15
问题：以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。一个生产骨科植入物的企业，其原材料检验规范规定所有材料进货检验时均只做外观检查，询问该规范的审批人总工程师，总工程师称：检测设备太贵。
问题：某审核公司于5月15日对美资企业QMD食品有限公司HACCP体系进行审核时发现，该公司于4月20~21日为期两天进行了建立HACCP体系以来的第一次内审，一共开出9项轻微不合格，相关的受审部门都进行了原因分析并采取了改进措施，审核员抽查编号为IA-006和IA-008的不合格报告发现该公司没有对措施的效果进行跟踪验证，审核员询问HACCP组长，HACCP组长回答：“我们觉得受审部门都已进行了原因分析并积极采取实施改进措施，没必要再去验证，况且审核员的行为也谈到相信受审方，不要认为对方一定有问题吗，所以我们对受审部门给予充分的信任，就没有进行验证。”请问有无不符合？若有请开出不合格报告。
问题：产品要求可由（）.A、A﹑顾客提出规定B、B﹑组织预测顾客的要求规定C、C﹑法规规定D、D﹑A+B+C
问题：组织编制的程序文件应具有（）。A、可检查性B、可操作性C、针对性D、a+b+c
问题：资源包括哪些内容？
