简述药品检验原始记录的作用和要求。
第1题:
下列具有法律效力的技术文件是
A.检验报告书
B.检验卡
C.检验记录
D.出厂检验报告
E.药品监督检验机构检验原始记录
第2题:
在药品药营质量管理中,药品检验原始记录不得随意涂改,必须涂改时应于涂改处加盖
A.检验员印章
B.复核人印章
C.检验员和复核人印章
D.涂改人印章
E.负责人印章
第3题:
原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
第4题:
药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )
A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年
B.对特殊管理的药品实行双人验收制度
C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年
D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年
E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年
第5题:
原始记录检验依据必须完整的是( )
A.退货记录
B.检验记录
C.药品质量检验室
D.双人验收制度
E.药品仓库
第6题:
药品检验原始记录要保留( )
第7题:
从事药品注册检验的药品检验所应当
A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B.符合药品注册检验的质量保证体系
C.符合药品注册检验的技术要求
D.符合"GMP"的要求
E.符合"GLP"的要求
第8题:
原始记录、检验依据必须完整的是
A.检验记录
B.验收制度
C.药品仓库
D.特殊药品管理办法
E.药品质量检验室
第9题:
对药品质量作出的技术鉴定是
A、原始记录
B、实验数据
C、实验报告
D、检验记录
E、检验报告书
第10题:
负责原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购