简述药品检验原始记录的作用和要求。

题目

简述药品检验原始记录的作用和要求。

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第1题:

下列具有法律效力的技术文件是

A.检验报告书

B.检验卡

C.检验记录

D.出厂检验报告

E.药品监督检验机构检验原始记录


正确答案:A
此题暂无解析

第2题:

在药品药营质量管理中,药品检验原始记录不得随意涂改,必须涂改时应于涂改处加盖

A.检验员印章

B.复核人印章

C.检验员和复核人印章

D.涂改人印章

E.负责人印章


正确答案:D

第3题:

原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.药品检验和验收部门

D.药品养护组织

E.药品采购


正确答案:C

第4题:

药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )

A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年

B.对特殊管理的药品实行双人验收制度

C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年

D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年

E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年


正确答案:ABCD
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

第5题:

原始记录检验依据必须完整的是( )

A.退货记录

B.检验记录

C.药品质量检验室

D.双人验收制度

E.药品仓库


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

第6题:

药品检验原始记录要保留( )


正确答案:E

第7题:

从事药品注册检验的药品检验所应当

A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备

B.符合药品注册检验的质量保证体系

C.符合药品注册检验的技术要求

D.符合"GMP"的要求

E.符合"GLP"的要求


正确答案:ABC

第8题:

原始记录、检验依据必须完整的是

A.检验记录

B.验收制度

C.药品仓库

D.特殊药品管理办法

E.药品质量检验室


正确答案:A

第9题:

对药品质量作出的技术鉴定是

A、原始记录

B、实验数据

C、实验报告

D、检验记录

E、检验报告书


参考答案:E

第10题:

负责原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.药品检验和验收部门

D.药品养护组织

E.药品采购


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验