如果在书面审查和现场核查过程中,经确认需要更多的时间进行作业,经相关各方协商一致,批准人可延长作业许可证期限,但不能超过()小时。
第1题:
A、作业人员的资质和能力情况
B、个人防护用品的配备情况
C、系统隔离、置换、吹扫、检测情况
D、以上都是
第2题:
动火作业许可证的期限,是指动火作业许可证批准实施作业时间,一般情况下,为一个工作日。如果在书面审查和现场核查过程中,确认需要更多的时间进行作业,批准人可延长作业期限,但动火作业许可证总的期限不能超过( )小时,并且不能超过作业许可证的期限。
A.8
B.24
C.48
D.72
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
现场审查中,审查人员对审查情况应当作出(),审查记录作为评议依据,经()签字确认。
第5题:
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A、初审和现场核查
B、第二次技术审评
C、生产现场检查
D、标准品审查
E、GMP
第6题:
第7题:
A.都应
B.部分应
C.不确定
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行()。
第10题:
停工检修及新改扩建项目许可证的总期限,可在书面审查和现场核查时根据作业性质、作业风险、作业时间,经相关各方协商一致共同确定,批准人可延长作业许可证期限,通常总期限不能超过()小时