根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业应依据有关法律、

题目

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有()单位。

  • A、合法资格的
  • B、营业执照
  • C、使用资格
  • D、履约能力
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第2题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

第3题:

根据下列题干及选项,回答 107~110 题:

《药品经营质量管理规范》规定

A.药品批发企业主要负责人

B.药品批发企业质量管理机构的负责人

C.药品批发企业药品管理部门的负责人

D.药品批发企业药品检验部门的负责人

E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。


正确答案:E
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

第4题:

诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。

  • A、《药品生产质量管理规范》
  • B、《药品经营质量管理规范》
  • C、《医疗器械经营质量规范》
  • D、《医疗器械生产质量规范》

正确答案:B

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


正确答案:C

第6题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


正确答案:ABCD

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )


正确答案:D

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第9题:

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
储存药品相对湿度应为

A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%

答案:B
解析:

第10题:

药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()

  • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
  • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
  • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
  • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

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