根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的药品批发企业应划分出

题目

根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的药品批发企业应划分出()

  • A、待验库(区)
  • B、发货库(区)
  • C、零货称取专库(区)
  • D、退货库(区)
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第2题:

根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

C.药品经营企业变更质量负责人

D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


正确答案:B

第3题:

关于中药饮片的说法,正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签


参考答案:AC

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


正确答案:C

第5题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

第6题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


正确答案:ABCD

第7题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是

A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)

E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)


正确答案:E

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第9题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A、药品退货记录应保存3年

B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%

C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


参考答案:C

第10题:

药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


正确答案:D

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